Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило о возвращении на производство почти одного миллиона бутылок лекарств, предназначенных для лечения заболеваний почек и сердца. В списке препаратов, подлежащих отзыву, оказались Corlanor (ивабрадин) и Sensipar (цинакалет), которые поставлялись по всей стране компанией Amgen Inc. Об этом сообщило издание Fox Business. Распространение этих лекарств происходило с 28 октября 2021 года по 30 декабря 2025 года. Отзыв Corlanor связан с присутствием иностранных веществ, а отзыв Sensipar — с нарушением правил современного производства лекарств (CGMP), как указано в уведомлении FDA. CGMP — это аббревиатура от Current Good Manufacturing Practice, согласно сайту FDA. Fox Business сообщила, что иностранные вещества были обнаружены в образце одной из партий, но риск для пациентов оценивается как низкий. Для полного списка лекарств, затронутых отзывом, можно перейти по ссылке. Corlanor используется для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, как указано на сайте Мэйо Клиник. Sensipar применяется для пациентов с хронической почечной недостаточностью на диализе для лечения гиперпаратиреоза, по данным Мэйо Клиник.
поделиться в твиттере: Алёрт по поводу отзывов 1 млн бутылок лекарств возвращены
