FDA разрешило продажу безрецептурного теста на сифилис с антителами
FDA разрешило продажу…
В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало компании NOWDiagnostics разрешение на продажу первого домашнего и безрецептурного теста на сифилис.
Тест на сифилис First To Know Syphilis Test предназначен для обнаружения антител к сифилису в крови человека в течение 15 минут.
«Мы продолжаем наблюдать за развитием тестов, особенно тестов на инфекции, передающиеся половым путем, которые могут дать пациентам больше информации об их здоровье, не выходя из дома», — говорит Мишель Тарвер, доктор медицинских наук, доктор философии, исполняющий обязанности директора Центра FDA по устройствам и радиологическому здоровью. Доступ к домашним тестам может помочь расширить первичное обследование на сифилис, в том числе среди людей, которые могут не захотеть обратиться к своему врачу по поводу возможного заражения инфекцией, передающейся половым путем».
FDA разрешило продажу
По данным NOWDiagnostics, заболеваемость сифилисом выросла во всех возрастных категориях и регионах, включая новорожденных.
«FDA выдало разрешение De Novo на использование нашего теста First To Know® Syphilis Test как нельзя более кстати для усилий нашей страны по замедлению роста заболеваемости сифилисом», — сказал Роб Вейгл, генеральный директор NOWDx. «Тестирование — один из самых важных инструментов в предотвращении распространения инфекций, передающихся половым путем, и впервые в истории у потребителей появился быстрый и простой тест на сифилис, который можно провести в домашней обстановке и получить результат в считанные минуты».
FDA разрешило продажу
Этот тест присоединился к другим тестам на инфекции, передающиеся половым путем, одобренным для диагностики хламидиоза и гонореи.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США рекомендует проводить ко
FDA разрешило продажу — Новости Сиэтла
поделиться в твиттере: FDA разрешило продажу
