Компания Pfizer начала добровольный отзыв препарата OXBRYTA польза не перевешивает риски
Компания Pfizer начала…
В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начало предупреждать пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников о том, что компания Pfizer добровольно отзывает препарат OXBRYTA.
Отзыв произошел после того, как постмаркетинговые исследования показали, что риск побочных эффектов превышает пользу.
Препарат OXBRYTA, также известный как вокселотор, используется для лечения серповидно-клеточной болезни. Тем не менее, в исследованиях сообщалось о более высокой частоте сильных болей, вызванных тем, что серповидные эритроциты блокируют приток крови и кислорода к тканям, говорится в пресс-релизе FDA.
FDA призывает пациентов, принимающих это лекарство, прекратить его использование и проконсультироваться с врачом по поводу альтернативных вариантов лечения.
Компания Pfizer начала
«Безопасность и благополучие пациентов имеют для компании Pfizer первостепенное значение, и мы считаем, что эти действия отвечают интересам пациентов», — заявила Аида Хабтезион, главный медицинский директор и глава всемирного отдела медицины и безопасности компании Pfizer. «В первую очередь мы беспокоимся о пациентах, страдающих от SCD, которая остается очень серьезным и трудноизлечимым заболеванием с ограниченными возможностями лечения. Мы советуем пациентам связаться со своими врачами и обсудить альтернативные методы лечения, пока мы продолжаем изучать результаты нашего обзора данных.»
В 2019 году FDA ускорило одобрение препарата OXBRYTA, основываясь на промежуточных клинических данных.
«FDA понимает важность наличия безопасных и эффективных лекарств для улучшения здоровья пациентов, живущих с этим редким, серьезным заболеванием», — пишет FDA. «Существуют другие одобренные FDA препараты для лечения серповидно-клеточной болезни, которые медицинские работники могут назначать в качестве альтернативы Oxbryta».
Компания Pfizer начала
Компания Pfizer Inc. изъяла препарат OXBRYTA из продажи, прекратила его распространение и прекратила все клинические испытания и программы.
Пациенты, врачи, фармацевты и другие специалисты здравоохранения, имеющие дополнительные вопросы о препарате OXBRYTA, должны обращаться в медицинскую службу Pfizer по телефону 1-800-438-1985.
Компания Pfizer начала — Новости Сиэтла
поделиться в твиттере: Компания Pfizer начала
