FDA одобрило первое…
9 августа Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о том, что одобрило спрей с эпинефрином для экстренного лечения тяжелых аллергических реакций и анафилаксии для взрослых и детей весом более 66 фунтов.
Neffy — это первый безыгольный метод доставки эпинефрина для лечения аллергических реакций I типа, включая пищевые продукты, лекарства и укусы насекомых, обеспечивающий возможность быстрого реагирования на чрезвычайные ситуации.
FDA одобрило первое
«Сегодняшнее одобрение — это первый препарат эпинефрина для лечения анафилаксии, который не вводится путем инъекции. Анафилаксия опасна для жизни, а некоторые люди, особенно дети, могут откладывать лечение или избегать его из-за страха перед инъекциями», — говорит Келли Стоун, доктор медицины, доктор философии, заместитель директора Отдела пульмонологии, аллергии и реаниматологии в Центре по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. Доступность назального спрея с эпинефрином может снизить барьеры для быстрого лечения анафилаксии». Таким образом, Neffy предоставляет важный вариант лечения и удовлетворяет неудовлетворенную потребность».
FDA одобрило первое
FDA выдало разрешение на применение препарата Neffy компании ARS Pharmaceuticals.
«Это одобрение знаменует собой переломный момент в удовлетворении неудовлетворенной медицинской потребности людей с аллергией I типа — альтернативный вариант лечения, позволяющий избежать необходимости вводить эпинефрин с помощью иглы, что для многих может быть чревато тревогой и страхом», — сказал Ричард Ловенталь, соучредитель, президент и главный исполнительный директор ARS Pharmaceuticals. «Лечение эпинефрином эффективно только в том случае, если оно доступно, легко применимо и допускает
FDA одобрило первое — Новости Сиэтла
поделиться в твиттере: FDA одобрило первое
